Comandi separati
Ogni sistema ha il proprio livello, regolabile in corsa. Nessuna sequenza obbligata: si accende un sistema alla volta, oppure entrambi.
Tecnologia e misura
La parte noiosa, che decide se un prodotto torna indietro
Materiali, rumore, tenuta, batteria, controlli: cosa misuriamo, con quale metodo, e cosa possiamo dimostrare a un acquirente italiano.
Vi interessano le misure? Chiedete il fascicolo tecnico e un preventivo associato.
Un accessorio per il benessere intimo si vende sulla prima impressione e si riordina sulle seconde. Le schede che seguono descrivono solo ciò che è verificabile: un valore misurato con un metodo pubblicato, un materiale con il suo riferimento normativo, un controllo con la sua fase. Dove un dato non esiste, la scheda lo dice.
Perché due sistemi indipendenti fanno la differenza
Nella maggior parte dei modelli economici un solo motore muove tutto: se aumenta l'intensità, aumenta insieme la vibrazione interna e quella esterna. Il risultato è un prodotto che si usa a due velocità, non a sette.
Slow Lune separa i due circuiti. Un gruppo aspirazione-lingua lavora sulla stimolazione esterna, un fusto cavo motorizzato lavora all'interno: ciascuno ha i suoi 7 livelli e i suoi comandi. Per un rivenditore la conseguenza è concreta — la stessa referenza copre un uso più ampio in scaffale, e il reso per «non era quello che cercavo» cala, perché il cliente non deve scegliere tra due funzioni che si muovono insieme.
Nessuna applicazione
Il prodotto funziona senza telefono e senza account. È un requisito commerciale, non tecnico: la vendita in negozio non può dipendere da un'app che cambia ogni due anni.
Due motori, due ricambi
La manutenzione si fa per gruppo. In caso di guasto fuori garanzia, la sostituzione riguarda il componente, non l'intero prodotto.
Qual è il livello sonoro reale, e come lo misuriamo
Un dato di rumore senza metodo non è un dato: è uno slogan. Il nostro protocollo è fisso e ripetibile, così il valore della scheda si può confrontare con quello di un altro fornitore che misuri allo stesso modo.
| Parametro | Come lo impostiamo | Perché conta |
|---|---|---|
| Distanza | 30 cm dal fonometro | A 1 metro tutti i prodotti sembrano silenziosi: la distanza reale d'uso è quella del comodino. |
| Regime | Velocità massima, programma più rumoroso | Il valore dichiarato è il caso peggiore, non la media dei programmi. |
| Ambiente | Camera con rumore di fondo < 30 dB(A) | Un fondo più alto maschera il prodotto e abbassa artificialmente il numero. |
| Unità | dB(A), ponderazione A | La ponderazione A approssima l'udito umano: senza di essa i numeri non sono confrontabili. |
| Campione | Tre unità di serie, si pubblica il valore più alto | Un prototipo selezionato non rappresenta la produzione. |
Risultato dichiarato per la referenza Slow Lune: ≤ 50 dB a 30 cm. Per le altre referenze il valore compare nella scheda tecnica. Tre modelli non hanno ancora un valore pubblicato e la scheda riporta un trattino: preferiamo un buco visibile a una cifra non misurata.
Il materiale a contatto con la pelle è davvero certificato?
«Silicone medicale» è la formula più abusata del settore. Chiedere il riferimento normativo e il rapporto di prova è l'unico modo per distinguere un rivestimento integrale da una mescola TPE additivata.
I nostri rivestimenti integrali sono in silicone conforme a FDA 21 CFR 177.2600, la norma statunitense sui materiali gommosi destinati al contatto con gli alimenti. È un riferimento verificabile, non un'etichetta commerciale. Su richiesta trasmettiamo la scheda del fornitore di materia prima con il numero di lotto, così il documento si può collegare alla partita ricevuta.
| Materiale | Sensazione | Durata | Cosa si può documentare |
|---|---|---|---|
| Silicone di grado medicale | Pieno, non appiccicoso | Alta, non si porosa | FDA 21 CFR 177.2600 · rapporto di prova del lotto |
| Silicone per uso alimentare | Morbido, leggermente satinato | Buona | Conformità alla destinazione alimentare · scheda del materiale |
| TPE / elastomero | Molto morbido, più «gel» | Media, tende a opacizzarsi | Assenza di ftalati dichiarata · scheda del materiale |
| ABS ecologico | Rigido, per le parti strutturali | Alta | RoHS 2011/65/UE per la parte elettronica |
Il silicone contiene ftalati?
Il silicone non ne contiene per costruzione: gli ftalati sono plastificanti usati negli elastomeri e nei PVC morbidi. La domanda vera, per un acquirente, è un'altra: che cosa contiene il materiale che state comprando davvero?
Tre verifiche chiudono la questione. La prima è il nome tecnico del materiale sulla scheda, non sulla confezione. La seconda è il riferimento alla restrizione REACH: gli ftalati rientrano nell'allegato XVII del regolamento (CE) 1907/2006, e il regolamento (UE) 2024/1328 ha esteso le restrizioni ad alcune sostanze della famiglia dei silossani (D4, D5, D6) oltre lo 0,1% in peso, con decorrenza dal 6 giugno 2026 per le miscele e gli articoli. La terza è il rapporto di prova: un laboratorio terzo che dichiari l'assenza di ftalati su un campione identificato dal lotto.
Noi forniamo i primi due documenti per ogni referenza e il terzo su richiesta, quando il vostro cliente finale o la vostra assicurazione lo chiedono. Nessuno dei tre si sostituisce agli altri.
Come viene controllata la qualità prima della spedizione
Quattro fasi, con un responsabile per fase e un criterio di uscita scritto. Il controllo finale copre il 100% delle unità, non un campione.
-
IQC — materiali in ingresso
Ogni partita di silicone, ABS, batterie e schede viene verificata contro la scheda del fornitore: durezza, colore, dimensioni, capacità dichiarata. Una partita non conforme non entra in linea.
-
IPQC — lavorazione in corso
Controllo a intervalli fissi su stampaggio, assemblaggio e saldatura. I difetti estetici e di accoppiamento si rilevano qui, dove correggerli costa poco.
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FQC — prodotto finito
Prova funzionale su ogni unità: accensione, livelli, ricarica, tenuta. Le unità che non superano la prova vengono scartate e registrate.
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OQC — controllo finale al 100%
Ispezione visiva e funzionale di ogni pezzo, verifica dell'imballaggio e della dotazione documentale prima della chiusura del cartone.
Tasso di difettosità in uscita dichiarato: < 0,1%. È il valore che compare nelle condizioni commerciali, e non è una promessa: è la media misurata sulle spedizioni degli ultimi dodici mesi.
Certificazioni e riferimenti normativi
La lista è breve e va letta con attenzione: ogni voce indica un documento che possiamo consegnare, non un logo da mettere sulla confezione.
- CEConformità CE (EMC · LVD · RoHS)
- RoHSRoHS 2015/863/UE
- FDAMateriale FDA 21 CFR 177.2600
- IPX5Protezione all'acqua IPX5 (IEC 60529)
- FCCFCC-ID (modelli Bluetooth)
- UKCAUKCA (su richiesta)
| Ambito | Riferimento | Documento che trasmettiamo |
|---|---|---|
| Compatibilità elettromagnetica | Direttiva 2014/30/UE | Dichiarazione UE di conformità + rapporto di prova EMC |
| Sostanze pericolose | RoHS 2011/65/UE, modificata da (UE) 2015/863 | Dichiarazione RoHS e rapporto di analisi sui materiali |
| Radio (modelli Bluetooth) | Direttiva 2014/53/UE (RED) | Dichiarazione RED + identificativo FCC per il mercato USA |
| Sicurezza generale | Regolamento (UE) 2023/988 (GPSR), applicabile dal 13 dicembre 2024 | Fascicolo tecnico, valutazione del rischio, dati del responsabile UE |
| Materiale a contatto | FDA 21 CFR 177.2600 | Scheda del materiale con numero di lotto |
| Tenuta all'acqua | IEC 60529 (IPX5, IPX6) | Rapporto di prova secondo il grado dichiarato |
| Imballaggi in Italia | Art. 219, comma 5, D.Lgs. 152/2006; decisione 97/129/CE | Codifica alfanumerica dei materiali per ogni componente separabile |
| Apparecchiature elettriche | D.Lgs. 49/2014 (RAEE) | Categoria, marchio e dati per l'iscrizione al Registro AEE |
| Batterie | D.Lgs. 188/2008; regolamento (UE) 2023/1542 | Chimica, capacità e dati per il Registro Pile |
Conformità CE: che cosa copre il marchio, e che cosa no
La marcatura CE non è un certificato di qualità e non è rilasciata da un ente: è un'autodichiarazione del fabbricante o dell'importatore, che si assume la responsabilità del prodotto. Chi vi presenta il CE come una «certificazione» sta semplificando una cosa che, in caso di controllo, diventa un problema documentale.
Tre precisazioni che valgono per la vostra merce. Primo: un vibromassaggiatore a batteria non rientra nella direttiva bassa tensione 2014/35/UE, che riguarda gli apparecchi alimentati in tensione di rete; rientra invece nella direttiva EMC e nella RoHS, e nella RED se ha il Bluetooth. Secondo: la dichiarazione UE di conformità deve elencare le direttive applicate, non solo il logo. Terzo: chi importa il prodotto nell'Unione e lo immette sul mercato con il proprio nome diventa «fabbricante» ai fini della responsabilità — ed è lui a firmare la dichiarazione, non noi.
Per questo, in private label, vi consegniamo il fascicolo tecnico completo e la bozza di dichiarazione: la firma resta vostra, perché vostro è il nome sul prodotto.
Importatore e distributore: due ruoli, due obblighi
Sono i due passaggi in cui si concentrano quasi tutti gli errori documentali che vediamo. Non perché manchino i documenti, ma perché vengono confusi tra loro.
Importatore
Immette per primo il prodotto nel mercato UE. Risponde della conformità, conserva il fascicolo tecnico e la dichiarazione, verifica che sull'imballaggio compaiano il suo nome e un indirizzo di contatto.
Vedi le condizioni di ingresso →Distributore
Rivende un prodotto già immesso sul mercato. Deve poter dimostrare a chi ha comprato e quando, conservare le istruzioni nella lingua del paese di vendita e non alterare l'imballaggio in modo da compromettere le informazioni obbligatorie.
Riassortimento e scorte →Venditore online
Se vende tramite marketplace, la piattaforma chiede i numeri di registrazione EPR prima di pubblicare l'annuncio: CONAI per gli imballaggi, Registro AEE per l'elettronica, Registro Pile per le batterie.
Domande su importazione e logistica →Controlli sul mercato: chi verifica, e su quale documento
In Italia la sorveglianza non è affidata a un solo ente. Sapere chi può chiedervi cosa — e in che forma — è la differenza tra una visita di due ore e una settimana di corrispondenza.
| Autorità | Ambito | Cosa chiede |
|---|---|---|
| MIMIT — sorveglianza del mercato | Sicurezza dei prodotti e marcatura CE | Dichiarazione UE di conformità, fascicolo tecnico, valutazione del rischio |
| AGCM | Pratiche commerciali scorrette e pubblicità | Claim usati nella comunicazione, prove a supporto, condizioni di vendita |
| NAS — Carabinieri | Prodotti destinati alla persona, igiene e sicurezza | Scheda materiale, rapporto di prova, tracciabilità del lotto |
| Agenzia delle dogane | Classificazione, origine, IVA all'importazione | Fattura, packing list, voce doganale, prova dell'origine |
Il documento che viene chiesto per primo, in quasi tutti i casi, non è il rapporto di prova: è la dichiarazione UE di conformità, perché è l'unico atto con cui il fabbricante si assume la responsabilità del prodotto. Il rapporto di prova è la prova che quella dichiarazione è fondata. Chi consegna un rapporto di prova senza dichiarazione ha consegnato un documento che non impegna nessuno.
Dal 16 maggio 2026 il D.Lgs. 78/2026 ha modificato l'articolo 112 del Codice del Consumo: per i prodotti pericolosi le sanzioni arrivano alla reclusione da sei mesi a un anno e a un'ammenda da 10.000 a 100.000 euro, con un massimo di 150.000 nei casi più gravi. Le violazioni del capo III si fermano a 2.500–25.000 euro. È il motivo per cui la verifica documentale va fatta prima dell'ordine, non dopo la segnalazione.
Distributore: cosa deve poter dimostrare la scheda prodotto
Un distributore non risponde della progettazione, ma risponde di ciò che dichiara. La scheda prodotto è il punto in cui la dichiarazione diventa verificabile — o diventa un rischio.
Tre informazioni devono essere presenti e coerenti tra loro: l'identificazione del modello (nome commerciale, codice, numero di lotto o di serie), l'identificazione dell'operatore responsabile stabilito nell'Unione con un indirizzo di contatto, e le avvertenze d'uso nella lingua del paese di vendita. Se una di queste manca, la scheda non è incompleta: è inutilizzabile in caso di controllo.
Il secondo blocco riguarda i valori misurati, non quelli dichiarati dal fornitore. Livello sonoro con la distanza di misura, autonomia alla potenza massima, tempo di ricarica, grado di protezione IP, materiale della superficie a contatto. Un dato senza la sua condizione di misura non è un dato: è uno slogan. È la ragione per cui in ogni scheda indichiamo a quanti centimetri è stato misurato il rumore.
Il terzo blocco riguarda l'ambiente: codifica dei materiali di imballaggio, eventuale iscrizione CONAI, numero di registrazione AEE e, se l'apparecchio contiene pile, Registro Pile. Sui marketplace questi tre numeri vengono richiesti prima della pubblicazione dell'annuncio, non dopo.
Le condizioni commerciali — soglie, tempi, Incoterm, pagamento — sono sulla pagina ingrosso e distribuzione; l'elenco dei documenti consegnati partita per partita è nella sezione cosa comprende la fornitura.
Domande frequenti sulla tecnologia
Il valore di rumore è lo stesso su ogni unità?
Varia di 1–2 dB tra un'unità e l'altra, per tolleranze di assemblaggio. Pubblichiamo il valore più alto misurato su tre unità di serie: il numero in scheda è quindi il caso peggiore, non la media migliore.
Che differenza c'è tra IPX5 e IPX6?
IPX5 indica la resistenza a getti d'acqua a bassa pressione da tutte le direzioni; IPX6, a getti più potenti e a temperatura controllata. Nessuno dei due gradi autorizza l'immersione: per quello serve IPX7, che non dichiariamo su nessuna referenza.
La batteria è sostituibile?
Sulle referenze con fusto sigillato la batteria è integrata e non è prevista la sostituzione da parte dell'utente. È una scelta di tenuta all'acqua: un vano apribile obbligherebbe a rinunciare alla protezione IPX5.
Fornite il rapporto di prova a un cliente finale?
Forniamo la sintesi tecnica senza dati commerciali. Il rapporto integrale si trasmette al distributore o all'importatore che ne ha necessità documentale, non al consumatore finale: contiene informazioni di fornitura che non gli servono.
Che cosa cambia con il GPSR per un prodotto come questo?
Il regolamento (UE) 2023/988 richiede una valutazione del rischio documentata, un fascicolo tecnico conservato per dieci anni e un responsabile nell'Unione con recapito utilizzabile. Per noi significa preparare il fascicolo; per voi, tenerlo aggiornato e rispondere alle autorità di vigilanza del vostro paese.
Perché due sistemi separati invece di un solo motore?
Perché due funzioni regolate da un solo motore si influenzano: aumentare la vibrazione cambia il comportamento dell'aspirazione, e il cliente non può più comporre la combinazione che preferisce. Con due sistemi indipendenti i sette livelli di ciascuno restano sette livelli reali, e la manutenzione si fa su un componente alla volta.
Perché non c'è un'app e non c'è il Bluetooth?
È una scelta, non una mancanza. Un'app aggiunge una superficie di manutenzione — aggiornamenti di sistema, compatibilità, gestione dei dati — e un profilo di rischio che un prodotto per il benessere intimo non guadagna nulla ad avere. I comandi restano fisici, funzionano senza telefono e senza account, e il prodotto continua a funzionare quando l'app non viene più aggiornata.
Che controlli qualità subisce ogni apparecchio?
Quattro controlli: all'ingresso dei componenti (motore, batteria, scheda), in assemblaggio (tenuta, cablaggio, allineamento), in collaudo funzionale (accensione, livelli, ricarica) e in campionamento AQL 2,5 livello II sul lotto. Su un lotto da 1.201 a 3.200 pezzi si ispezionano 125 unità, con accettazione fino a 7 difetti e rifiuto da 8.
I lotti sono tracciabili?
Sì: ogni confezione riporta un numero di lotto che risale alla data di assemblaggio, alle partite di motore e batteria e al verbale di collaudo. È l'informazione che permette, in caso di segnalazione, di isolare il perimetro esatto invece di richiamare tre mesi di produzione.
Fate ispezionare la produzione da un ente terzo?
Su richiesta, e a vostre spese, con enti come SGS, TÜV o Intertek. Per la maggior parte degli ordini il controllo interno è sufficiente e costa meno; l'ispezione di terza parte ha senso su un primo ordine di volume rilevante o su un progetto a marchio nuovo, dove il costo dell'errore supera il costo dell'ispezione.
Quale durata si può attendere da un apparecchio?
La garanzia è di dodici mesi sui difetti di fabbricazione, ma la durata attesa dipende dalla batteria: dopo 300–500 cicli di ricarica completi l'autonomia cala in modo percepibile. Con un uso settimanale si parla di diversi anni; con un uso quotidiano alla potenza massima, la batteria è il primo componente che va sostituito.
Come viene verificata la tenuta in produzione?
Con una prova di tenuta per campionamento sul lotto e una verifica al 100% sui modelli dichiarati impermeabili: il pezzo viene immerso e pressato secondo il grado IP dichiarato. Attenzione a non confondere IPX5 e IPX6: il primo regge un getto d'acqua a bassa pressione, il secondo un getto potente. Nessuno dei due autorizza l'immersione prolungata.
Cosa succede se cambiate motore o batteria?
Vi avvisiamo prima, perché cambia il fascicolo tecnico e, spesso, la dichiarazione di conformità. Un cambio di fornitore di motore a metà anno senza preavviso è il difetto che i distributori ci segnalano più spesso nei loro altri fornitori: lascia due generazioni dello stesso codice articolo in magazzino, senza modo di distinguerle in etichetta.
Fonti e riferimenti
- Regolamento (UE) 2023/988 del Parlamento europeo e del Consiglio, relativo alla sicurezza generale dei prodotti (GPSR).
- Direttiva 2014/30/UE sulla compatibilità elettromagnetica; direttiva 2014/53/UE sulle apparecchiature radio (RED).
- Direttiva 2011/65/UE sulla restrizione dell'uso di sostanze pericolose (RoHS), modificata dalla direttiva (UE) 2015/863.
- Regolamento (CE) 1907/2006 (REACH), allegato XVII, e regolamento (UE) 2024/1328 sulle restrizioni ai silossani D4, D5 e D6.
- Decreto legislativo 3 aprile 2006, n. 152, art. 219, comma 5 — etichettatura ambientale degli imballaggi; decisione 97/129/CE.
- Decreto legislativo 14 marzo 2014, n. 49 — rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche (RAEE).
- Decreto legislativo 20 novembre 2008, n. 188 — pile e accumulatori; regolamento (UE) 2023/1542.
- Norma IEC 60529 — gradi di protezione forniti dagli involucri (codice IP).
- 21 CFR 177.2600 — Rubber articles intended for repeated use (Food and Drug Administration).
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