Materiali e misure: che cosa tocca la pelle e come si misura

Silicone platinico per le superfici a contatto, ABS per i gusci rigidi e per l'impugnatura, e lubrificanti a base d'acqua nelle confezioni che ne prevedono uno. Non usiamo PVC né miscele di TPE sulle parti inseribili: la ragione è la porosità, non il prezzo.

È silicone platinico sottoposto a valutazione biologica secondo la serie ISO 10993, con rapporti che dichiarano le parti applicate e il rapporto di estrazione. «Medicale» descrive una destinazione d'uso che richiede un fascicolo, non una qualità del materiale: preferiamo indicare i rapporti invece dell'aggettivo.

Il silicone platinico è un termoindurente reticolato per addizione, non poroso e stabile alla bollitura; il TPE è un termoplastico caricato con oli, poroso a livello micrometrico e destinato a degradarsi in 12-18 mesi. Entrambi possono essere formulati in modo corretto: la differenza è che solo il primo si può lavare in modo davvero completo.

Con un fonometro a un metro di distanza, in ambiente con rumore di fondo inferiore a 30 dB, alla velocità massima e in tre condizioni: a vuoto, a contatto con una superficie morbida e a contatto con una superficie rigida. Il dato pubblicato è il valore più alto delle tre, non la media: è la condizione peggiore quella che il cliente percepisce.

Le referenze del catalogo si collocano tra 38 e 52 dB nel protocollo descritto. Il valore dipende dal motore e dalla velocità: un modello a doppio motore alla velocità massima sarà sempre più sonoro di un palmare, e dichiarare il contrario sarebbe un errore verificabile in negozio.

IPX7 sulle referenze ricaricabili, secondo la norma IEC 60529: immersione a un metro per trenta minuti. IPX7 non significa utilizzabile in acqua in ogni condizione: la tenuta è verificata su prodotto integro, e un guscio aperto o un coperchio non chiuso la annulla.

Nessun produttore serio può dichiarare «anallergico» in assoluto: è una promessa che non si può mantenere su tutta la popolazione. Possiamo dire che il silicone platinico non contiene lattice naturale, ftalati aggiunti né profumi, e che è sottoposto a prove di irritazione e sensibilizzazione secondo ISO 10993-10.

A base d'acqua con il silicone, senza eccezioni: i lubrificanti al silicone sciolgono la superficie del silicone e la rendono appiccicosa in modo irreversibile. Questa informazione deve stare sul manuale e, se possibile, sulla confezione: è la prima causa di reclamo sul materiale e non è un difetto.

Acqua tiepida e sapone neutro, risciacquo, asciugatura completa prima di riporlo. Il silicone platinico sopporta la bollitura per pochi minuti, che è il modo più efficace di igienizzarlo; il guscio con elettronica non va immerso oltre il grado IP dichiarato. I detergenti a base di alcol in concentrazione alta opacizzano la superficie.

Il silicone platinico resta stabile alla bollitura a 100 °C e non ha un punto di fusione definito nel range d'uso domestico; la parte elettronica va tenuta lontana da fonti di calore dirette. Non lasciare il prodotto sul cruscotto di un'auto in estate: la temperatura dell'abitacolo supera largamente quella di esercizio dell'involucro.

Batterie al litio ricaricabili con ingresso USB-C, dichiarate in mAh e in autonomia misurata alla velocità massima, che è la condizione peggiore. L'autonomia a velocità intermedia è superiore e la indichiamo separatamente, perché è quella che il cliente usa davvero.

Materiali con la formulazione dichiarata, durezza Shore A, misure e peso, autonomia, livello sonoro nel protocollo, grado IP, contenuto della confezione, riferimenti dei rapporti di prova con data e numero, e modalità di pulizia compatibili. Se un dato non è disponibile, la scheda lo scrive: una casella vuota è più utile di un valore inventato.

Non per la destinazione d'uso di questi prodotti. Il regolamento (CE) 10/2011 disciplina i materiali destinati a venire a contatto con alimenti, e la valutazione che lo accompagna non è quella di un articolo per il benessere intimo. Un fornitore che presenta un rapporto alimentare come prova di sicurezza per un prodotto intimo sta cambiando il quadro di riferimento, non aggiungendo una garanzia.

È la scala con cui si misura la durezza di un elastomero: più alto il numero, più il materiale è sostenuto. Il valore è dichiarato per referenza, e due prodotti identici all'aspetto possono stare a dieci punti di distanza. È il dato che spiega perché uno è morbido e l'altro struttura, e va chiesto prima di scegliere, non dopo.

Il riferimento è l'allegato XVII del regolamento (CE) 1907/2006, che elenca le restrizioni applicabili. Per i materiali che usiamo la dichiarazione è disponibile su richiesta, con l'indicazione delle sostanze soggette a restrizione e delle soglie. La dichiarazione riguarda il materiale, non il singolo pezzo: per il pezzo serve la tracciabilità del lotto.

Un rapporto è valido per la configurazione che descrive, nella versione delle norme in vigore quando è stato emesso. Va rifatto quando cambia il materiale, il fornitore del materiale, il processo o il laboratorio di riferimento, e va riletto quando la norma viene sostituita. Un rapporto di tre anni fa su un prodotto identico può essere ancora pertinente; su un prodotto modificato non dice nulla.

Il rapporto di prova è riferito a una configurazione e a un campione, non a un lotto di produzione: per questo non esiste un rapporto per ogni lotto. Quello che si può avere per lotto è il rapporto di ispezione, che è un documento diverso e verifica esecuzione e identità del prodotto, non la conformità del materiale.

Può influire, perché il colore si ottiene con un masterbatch che entra nella massa. Un cambio di fornitore del masterbatch o di tonalità è una modifica di configurazione e va trattata come tale: campione colore approvato, verifica della migrazione, aggiornamento della documentazione. Un colore nuovo non è una variante estetica finché non è stato validato.

Il secondo indice della norma IEC 60529 distingue i getti d'acqua (IPX6) dall'immersione temporanea (IPX7). Un prodotto IPX6 resiste a un getto potente ma non è pensato per essere immerso; un IPX7 resiste all'immersione in condizioni dichiarate. La differenza cambia il modo d'uso e la pulizia consentita, e va scritta nella scheda senza abbreviazioni.

Significa poco se non si dice a che distanza e in che ambiente è stato misurato. Un valore rilevato a un metro in una stanza silenziosa non è confrontabile con uno rilevato a dieci centimetri. Per questo il dato utile è sempre accompagnato dalle condizioni di misura: senza quelle, il numero è un argomento commerciale, non un dato tecnico.

Sono due modi diversi di muovere la massa, e il cliente li percepisce come due prodotti diversi. La rotazione è più silenziosa e più regolare, la vibrazione concentra l'energia in un punto. Nessuna delle due è superiore: cambia il tipo di stimolo. Un catalogo che le tratta come varianti dello stesso prodotto perde la possibilità di venderle a due clienti diversi.

Nei prodotti sigillati no: l'apertura compromette la tenuta e la conformità dell'articolo. La conseguenza pratica è che un difetto del motore si gestisce in garanzia con la sostituzione, non con una riparazione. È il motivo per cui la scheda dichiara il tipo di batteria e l'autonomia: sono i due dati che dicono quanto il prodotto durerà.

Di serie su carta, in italiano, dentro la confezione. Un codice QR può aggiungere contenuti — video, istruzioni estese, avvertenze aggiornate — ma non sostituisce il foglio: chi compra in un negozio fisico deve poter leggere le avvertenze senza cercare un telefono. Per il canale a distanza il manuale va comunque presente nella confezione.

Come rifiuto di apparecchiatura elettrica ed elettronica, e per la parte batteria secondo il regime delle pile e degli accumulatori. In Italia il produttore o l'importatore che immette il prodotto aderisce ai registri di categoria e ne sostiene il costo di gestione. Un prodotto venduto senza questa copertura espone il rivenditore, non solo il fornitore.

No: è una classificazione del materiale, non del dispositivo finito. Sul prodotto completo si lavora con la serie ISO 10993. Tenere distinti i due livelli evita di presentare a un audit un documento che non copre ciò che si vende.

Perché l'edizione 2025 è stata armonizzata a livello europeo con la Decisione (UE) 2026/1231. Scrivere ancora che la presunzione di conformità non sussiste sarebbe un'informazione superata: aggiorniamo il dossier a ogni cambio normativo.

Il piano di valutazione biologica è la clausola 5, il rapporto conclusivo è la clausola 9. Il primo dice che cosa si intende verificare e perché, il secondo riporta i risultati. Accettare l'uno al posto dell'altro lascia un buco documentale.

No: sotto 0,5 mm si usa 6 cm² per mL, da 0,5 mm in su 3 cm² per mL. È un dettaglio che gli auditor controllano per primo, perché cambia il risultato della prova senza che il materiale sia diverso.

Il divieto oltre lo 0,1 per cento dal 6 giugno 2026 non copre questa categoria di articoli. Lo monitoriamo comunque: i siliconi e i lubrificanti della filiera possono cambiare formulazione e un fornitore può aggiornare la scheda di sicurezza.

Con analisi su materiale e su prodotto finito, registrate per lotto. La dichiarazione del fornitore è il punto di partenza, non la prova: su un articolo a contatto con la pelle conta il risultato sul pezzo assemblato.

No. Colore e odore non sono prove di grado: servono la scheda del compound, il lotto e le analisi. Diffidate da chi qualifica un materiale «medicale» basandosi sull'aspetto, perché è un aggettivo di marketing, non una specifica.

L'ABS dà rigidità alle strutture portanti e tiene le tolleranze sul corpo motore; il silicone serve alle superfici a contatto. Mescolare i materiali per funzione è una scelta progettuale, non un risparmio nascosto.

Le formulazioni a base acquosa sono compatibili; quelle a base siliconica vanno valutate caso per caso sul compound usato. Indichiamo le compatibilità nella scheda tecnica, così le avvertenze al consumatore restano coerenti con il materiale.

Sì, perché il masterbatch entra nella formulazione. Un nuovo pigmento va verificato prima di riutilizzare un dossier esistente: è il motivo per cui una variante colore non è mai solo una riga in più su un ordine.

Con post-cottura controllata e controllo organolettico sul lotto. Non copriamo l'odore con profumi: una fragranza aggiunta è una sostanza in più da dichiarare e può creare reazioni su pelle sensibile.

Preferiamo l'incisione o la tampografia resistente all'uso, secondo la geometria. Un'etichetta adesiva sul corpo si solleva con l'umidità e fa perdere le diciture obbligatorie proprio sul pezzo che il cliente conserva.

Sì, per i materiali dichiarati nel dossier. Le schede arrivano dal fornitore del compound; le traduciamo senza alterare le sezioni tecniche, perché la numerazione delle sezioni è quella su cui si basa chi le legge in dogana o in magazzino.

Sì. Un accessorio che comunica via Bluetooth è anche un apparecchio radio e rientra nel regolamento (UE) 2017/745 sulle apparecchiature radio (RED), che ha sostituito la vecchia direttiva R&TTE. Oltre alla marcatura CE del prodotto servono la dichiarazione di conformità RED, i test sugli ambiti armonizzati per emissioni e immunità, e l'etichetta con canale e potenza. Chi importa un prodotto «intelligente» senza il fascicolo RED eredita una non conformità che i marketplace europei verificano prima di pubblicare l'annuncio.

È un motore a bassa frequenza (intorno ai 40-60 Hz) che trasmette una vibrazione profonda e meno superficiale, percepita come più intensa a parità di livello sonoro. I compratori B2B lo cercano perché si distingue dai motori ad alta frequenza economici, che danno una vibrazione «buzzy» e faticosa. Nel capitolato si indica la gamma di frequenza misurata, non l'aggettivo: un motore rumbly si dimostra con lo spettro, non con il marketing.

Sul mercato sì, se il premium è documentato e non dichiarato a parole. Il silicone platinico reticolato per addizione costa più del TPE, si misura come non poroso, resiste all'ebollizione e si pulisce davvero; queste proprietà si traducono in meno resi e in una durata dichiarabile. Il prezzo più alto si difende con la scheda tecnica, i rapporti ISO 10993 e l'assenza di ftalati, non con l'etichetta «premium» sul catalogo.

Il certificato di analisi riguarda un lotto: riporta composizione del compound, durezza Shore, migrazione e, se richiesti, i metalli pesanti. La dichiarazione di conformità impegna invece giuridicamente il fabbricante sull’intero modello. Il primo documento dimostra che cosa è uscito dallo stabilimento in una certa settimana; il secondo autorizza l’immissione sul mercato. Un acquirente attento chiede entrambi e verifica che il numero di lotto del certificato coincida con quello della packing list.

Il controllo finale segue un piano di campionamento AQL 2,5 livello II, definito dalla norma ISO 2859-1: il lotto viene accettato o respinto in base al numero di difetti rilevati nel campione, che non è una percentuale di difetti ammessi. Il tasso di difettosità atteso è inferiore allo 0,1% e la garanzia è di 12 mesi. Il rapporto di ispezione e la tracciabilità del lotto accompagnano la spedizione.