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REACH SVHC: come si compila la comunicazione art. 33 e SCIP
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La comunicazione REACH SVHC art. 33 è l'obbligo che più spesso viene assolto con un documento generico e quindi, di fatto, non assolto. La lista delle sostanze estremamente preoccupanti è arrivata a 253 voci con l'aggiornamento del 4 febbraio 2026, che ha aggiunto l'esano e il bisfenolo AF. Ogni aggiornamento riapre il calcolo, perché una sostanza che ieri non era in lista oggi lo è, e la dichiarazione firmata l'anno scorso non copre la novità.
REACH SVHC: che cosa chiede l'articolo 33
Se un articolo contiene una sostanza presente nella lista delle candidate in concentrazione superiore allo 0,1 per cento in peso, il fornitore deve informare il destinatario professionale, fornendo almeno il nome della sostanza. Il consumatore che lo chiede ha diritto alla stessa informazione entro quarantacinque giorni. L'informazione deve essere sufficiente a garantire un uso sicuro: nella pratica, nome della sostanza e indicazione della parte dell'articolo in cui si trova.
L'obbligo non è una certificazione e non è un'etichetta. È una comunicazione, e la sua prova è la risposta che avete dato, con la data. In un controllo, quello che conta è se avete risposto e quando, non se il modulo era elegante.
Lo 0,1 per cento si calcola sul componente più piccolo
Qui sta l'errore che rende inutile la maggior parte delle dichiarazioni. La soglia si applica a ogni articolo, e per «articolo» si intende l'oggetto che mantiene una forma o una funzione particolare durante la produzione: in pratica, il componente omogeneo più piccolo. Non si calcola sul peso del prodotto finito.
Un vibromassaggiatore con un rivestimento in silicone, un guscio in ABS, un motore, una scheda elettronica e una batteria è composto da decine di articoli distinti ai fini REACH. Una sostanza presente allo 0,05 per cento del peso totale può superare abbondantemente l'1 per cento del peso di una guarnizione. Chi dichiara «nessuna sostanza SVHC» calcolando sul totale del prodotto dichiara il falso senza saperlo. [Regolamento 1907/2006, 2006].
La dichiarazione che serve dal fornitore
Non serve un certificato. Serve una dichiarazione per componente, che indichi per ciascun materiale se contiene sostanze della lista aggiornata e in quale concentrazione. Una dichiarazione valida ha quattro caratteristiche: è datata dopo l'ultimo aggiornamento della lista, elenca i componenti, indica la versione della lista usata, ed è firmata da chi ha accesso ai dati di formulazione.
| Tipo di documento | Che cosa prova | Che cosa non prova |
|---|---|---|
| Dichiarazione generica «REACH compliant» | Nulla di verificabile | Né la sostanza, né la concentrazione |
| Rapporto di prova su un materiale | La composizione di quel campione | La produzione successiva |
| Dichiarazione per componente, datata | La posizione del fornitore su quel componente | La veridicità, che resta da verificare |
| Scheda di sicurezza del materiale | La classificazione del materiale | La presenza di SVHC sotto soglia di classificazione |
La quarta riga spiega perché la scheda di sicurezza non basta: una scheda di sicurezza descrive i pericoli classificati, e le SVHC non sono una classe di pericolo. Una sostanza può essere nella lista delle candidate senza essere classificata come pericolosa.
SCIP: la banca dati
SCIP è la banca dati europea degli articoli che contengono sostanze preoccupanti. L'obbligo di notifica riguarda chi immette l'articolo sul mercato unionale, quindi anche l'importatore. La notifica va fatta prima dell'immissione e va aggiornata quando cambia la composizione o quando la lista si aggiorna in modo rilevante.
Il dato che si richiede non è il segreto industriale: si indica la sostanza, la parte dell'articolo e una descrizione d'uso sicuro. Il sistema non pubblica la formulazione, pubblica la presenza. Chi non notifica non commette un illecito penale, ma espone il cliente a un rischio documentale e se stesso a una contestazione in sede di vigilanza.
Il termine dei sei mesi
Accanto all'articolo 33 esiste un obbligo diverso, che riguarda la notifica all'Agenzia: chi produce o importa un articolo con una sostanza della lista oltre lo 0,1 per cento, in quantità superiore a una tonnellata all'anno per produttore o importatore, deve notificare entro sei mesi dall'inserimento della sostanza nella lista, se l'esposizione non può essere esclusa. È una soglia che molti importatori non raggiungono, ma che chi importa volumi industriali raggiunge senza accorgersene.
La differenza fra i due obblighi è sostanziale: l'articolo 33 è una comunicazione al cliente, la notifica è un adempimento verso l'autorità. Chi assolve il primo pensando di aver assolto il secondo resta scoperto.
Come impostare il lavoro
Il metodo che regge è a ritroso: partite dalla distinta base, elencate i componenti omogenei, associate a ciascuno il fornitore e chiedete la dichiarazione con la data. Se un componente arriva da un subfornitore del fornitore principale, la richiesta va fatta a monte, non a valle. La pagina tecnologia descrive quali materiali compongono una referenza tipo; la guida sulle certificazioni CE, RoHS e REACH colloca questo obbligo accanto agli altri, e la sezione conformità e ambiente raccoglie i casi ricorrenti.
Riferimenti
La lista delle sostanze candidate si aggiorna due volte l'anno: la data di consultazione è parte del documento.
- Regolamento (CE) n. 1907/2006 concernente la registrazione, la valutazione, l'autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH), GUUE, 2006 — articoli 7, 33 e 59.
- Agenzia europea delle sostanze chimiche (ECHA), Lista delle sostanze candidate all'autorizzazione, aggiornamento del 4 febbraio 2026 — 253 voci.
- Agenzia europea delle sostanze chimiche (ECHA), Guida alla banca dati SCIP, edizione 2025 — modalità di notifica.
- ISO 10993-1:2018, Valutazione biologica dei dispositivi medici — Parte 1, ISO, 2018 — per distinguere la biocompatibilità dalla conformità chimica.
La lista delle candidate non è un elenco chiuso: ogni aggiornamento cambia il perimetro delle dichiarazioni già raccolte, ed è la ragione per cui una dichiarazione senza data non vale nulla [Règlement 1907/2006, 2006].
Fonti e riferimenti
- Regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH), art. 33 — obbligo di informazione sulle sostanze estremamente preoccupanti contenute negli articoli.
- Regolamento (CE) n. 1907/2006, art. 59 — procedura di inclusione nell'elenco delle sostanze candidate.
- Direttiva (UE) 2018/851, art. 9, par. 1, lettera i) — base giuridica della banca dati SCIP dell'ECHA.
- Banca dati SCIP dell'Agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA) — notifica degli articoli contenenti sostanze della lista candidate.
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