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La domanda «TPE o silicone» arriva quasi sempre con una risposta già pronta, e quasi sempre sbagliata, perché i due materiali non sono due gradi della stessa cosa. Sono due famiglie con strutture diverse: un elastomero termoplastico si ammorbidisce con il calore ed è per natura più o meno poroso; un silicone è un elastomero termoindurente, reticolato, che non torna fusibile. Da quella differenza discendono l'assorbimento, la tenuta nel tempo e il modo in cui il prodotto invecchia.

TPE o silicone: la struttura prima della sigla

Il TPE è una mescola: una fase elastomerica dispersa in una matrice termoplastica, spesso con oli minerali che ne regolano la morbidezza. È economico, si stampa veloce, permette dettagli sottili. Il rovescio è che gli oli possono migrare, la superficie tende a trattenere più di quanto si vorrebbe, e la resistenza all'invecchiamento dipende dalla formulazione, che non è standard. Il silicone è un polimero reticolato: la catena si chiude in una rete tridimensionale e non si riapre. Costa più, richiede più tempo di ciclo, e in cambio offre una superficie chiusa, stabile in un intervallo di temperatura ampio. [Regolamento 1907/2006, 2006].

Questo non rende il TPE un materiale sbagliato. Lo rende un materiale che va dichiarato, perché il cliente finale lo tratterà diversamente — e perché il prezzo che potete sostenere dipende da quella scelta, non dal fornitore.

Cinque voci che tolgono l'ambiguità

Una scheda che dice solo «silicone» o «TPE» non è una scheda tecnica: è un'etichetta. Cinque voci la rendono verificabile.

VoceSiliconeTPE
Natura del polimeroElastomero termoindurente reticolato (ad addizione o perossidico)Mescola termoplastica con fase elastomerica
DurezzaShore A, scala stretta, stabile nel tempoShore A o 00, regolata dagli oli: tende a variare
SuperficieChiusa, non porosaPiù o meno porosa secondo la formulazione
Comportamento termicoStabile in un intervallo ampio, non rifondeSi ammorbidisce con il calore, deformabile sotto carico
Fine vitaNon riciclabile nei flussi ordinariTeoricamente riciclabile, di rado raccolto

La voce che viene omessa più spesso è la prima: la reticolazione. «Silicone» senza la precisazione del sistema di reticolazione non dice se il materiale è ad addizione — quello dei processi alimentari e medicali — o perossidico, che è più economico e lascia sottoprodotti volatili. È una distinzione che ha conseguenze dirette sull'odore e sulla migrazione, e chi compra non la trova quasi mai scritta.

Perché la durezza da sola non basta

Due prodotti possono dichiarare entrambi Shore A 10 e comportarsi in modo opposto. Nel silicone la durezza è una proprietà del reticolo; nel TPE è in buona parte una conseguenza della quantità di olio. Con il tempo e con il calore, l'olio si distribuisce diversamente e il valore misurato scende. Se la scheda riporta un solo numero senza dire a quale materiale e a quale condizione di misura si riferisce, quel numero non è confrontabile [ISO 7619-1, 2010].

Come si verifica davvero la composizione

Non con l'odore, non con la fiamma, non con il test del taglio: sono prove da banco che confondono più di quanto chiariscano. Si verifica in due modi, entrambi documentali. Il primo è la dichiarazione del produttore di materia prima, con il numero di lotto del materiale: è il documento che lega il vostro pezzo a una fornitura precisa. Il secondo è un'analisi strumentale, di norma una spettroscopia infrarossa, che distingue le famiglie polimeriche senza ambiguità.

Su un accessorio destinato al contatto cutaneo prolungato, alla dichiarazione va aggiunta la valutazione biologica: la serie ISO 10993 non certifica il materiale, definisce le prove da eseguire secondo il tipo e la durata del contatto. Chi vi presenta un «certificato di silicone medicale» senza indicare quale parte della norma e su quale provino è stato applicato vi sta consegnando un documento che non dice nulla [ISO 10993-1, 2018].

Per il confronto tra i due materiali dal punto di vista del posizionamento, la lettura che segue è perché il premium richiede silicone platinico; per i valori da chiedere in scheda, la scheda tecnica del silicone platinico; per le restrizioni sulle sostanze, REACH, SVHC e SCIP.

Che cosa scrivere nel capitolato

Tre righe bastano, e valgono più di dieci pagine di catalogo: famiglia del polimero e sistema di reticolazione; durezza con la norma di misura; dichiarazione di conformità alle restrizioni applicabili, con il riferimento all'allegato XVII del regolamento REACH. Chi non riesce a ottenere queste tre righe prima dell'ordine non le otterrà dopo, e dopo è troppo tardi: il materiale è già in produzione.

Riferimenti

  • Norma ISO 7619-1:2010 — gomma vulcanizzata o termoplastica, determinazione della durezza per indentazione, metodo del durometro.
  • Norma UNI EN ISO 10993-1:2018 — valutazione biologica dei dispositivi medici, Parte 1: valutazione e prove nell'ambito di un processo di gestione del rischio.
  • Regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH), allegato XVII — restrizioni applicabili a sostanze e miscele negli articoli immessi sul mercato.
  • Regolamento (UE) 2023/988 sulla sicurezza generale dei prodotti — informazioni sul materiale e avvertenze dovute al consumatore.

Il secondo testo va letto con attenzione a una parola: valutazione. Non esiste un bollino che trasformi un elastomero in materiale «medicale»; esiste una sequenza di prove commisurata al contatto.

Fonti e riferimenti

  • Regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH), allegato XVII — restrizioni relative agli ftalati.
  • Norma ISO 10993-1 — valutazione biologica dei dispositivi medici: valutazione e prove all'interno di un processo di gestione del rischio.
  • Norma ASTM D2000 — classificazione dei elastomeri vulcanizzati per applicazioni automotive.
  • Regolamento (CE) n. 1935/2004 — materiali e oggetti destinati a venire a contatto con gli alimenti, usato qui come riferimento metodologico sui limiti di migrazione.

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